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                放棄專利 藥業巨頭葛蘭素史克以退為進

                  全球藥業巨頭葛蘭素☉史克宣布

                  主動放棄一糖尿病藥品專利

                  前期有10多億美元的投入,後期追加9000多萬美元駐紮中ㄨ國市場,背靠年均銷售增長近10%的中國糖尿病市場,對葛蘭素史克的糖尿①病專利藥文迪雅而言,沒有任何理由要舍棄這№樣一個含金量極高的市場。

                  但正當中國藥企欲在糖尿病藥品市場虎口♂奪食之際,葛蘭素史克卻╱出乎意料地放棄了眾多中國藥企熱眼相向的糖尿病藥○品羅格列酮組合』物專利。最終,三家國內藥⊙企代理人商量後撤銷了“無效宣告”申請。

                  原以為有戲可看的一場口頭審理,最後杳無聲息地謝幕。

                  低調放棄

                  針對葛蘭素史克放棄糖尿病藥品專利一事,昨天,葛蘭素史克公司和中美史◢克北京辦事處向本報發々來聲明,表示經過對目前各種情況的謹慎評估,葛蘭素史克決定主動放棄羅格列酮組合物專利,並決定不參加專利■復審委的審理。

                  葛蘭素畢竟史克同時指出,“決定放棄的專利並不是哈哈大笑保護文迪雅(馬來酸羅格列→酮)的專利,文迪雅的化合物專︻利和制備方法專利與此沒有任何關連。兩年前,葛蘭素史克就已在專利復審委成功地維持了文迪雅的專▂利。葛蘭素↑史克將一如既往地以負責和誠實的態度實現對知識產權的保護。”

                  據了解,文迪雅(馬來ㄨ酸羅格列酮)是用於治々療2型糖尿病的藥物,2001年2月在中國上市。葛△蘭素史克於1988年申請了羅格列酮的☆專利,保護範圍涉及羅格列酮及〓其可藥用鹽。該專利在全球包括葛蘭素史克所有主要市場的大多◆數國家仍處於有效期內。

                  有知情人士透露,中國於1993年1月1日開始對化學物質和藥品給予專利保護,葛蘭素史克在中國保護文迪雅化合物及其⌒制備方法的專利分別於2000年和1998年∮獲得授權。2003年7月,葛蘭素史克含2-8mg的羅格㊣ 列酮或其可藥用鹽的組合物專利(以下簡稱“羅格列酮組合物專利”)獲國家知識產權◢局授權,此項專利的保護範圍延伸多至羅格列酮的其他★鹽。

                  2004年,太極集團(資訊 行情 論壇)、上海三維制藥和浙江◥萬馬公司,向國家知識產權局復審∞委員會提出無效宣告請求。國家知識產權局專利復審委員會決定在8月18日對該無效╳請求進行口頭審理。8月18日當天,葛蘭素史克宣布,主動放棄文迪雅———“羅格列酮”組合物專利。

                  丟車保帥

                  從Ψ研發到全球上市,葛蘭素史克對文迪雅的總投資已經超過10億美元,同時,葛蘭素史克在天津也斥資9000多萬美元設廠生產該產↘品。到目前為止,全球超過400萬2型糖尿病患者使用文迪雅。在中國,文迪雅於2000年下半年投放市場後銷量連年翻番。 

                  一份中國糖尿病用藥市「場研究報告顯示,2003年從主要品種分析,降糖藥銷售◣排名前10位的產品均為合資或進口產品,並占據了60%以上的市場份額,其中葛蘭▲素史克的文迪雅排名第十。為何在巨←資投入,有廣泛應ζ用市場的大好前提下,葛蘭素史克要主動放棄其專利呢?

                  葛蘭素史克的聲明∞中,有一段話頗耐人尋空間黑洞直接絞碎了一切味:“葛蘭素史克投資了1.6億英鎊,正在進行幾個裏程碑式的大型々臨床結果研究,這些研究用於評價單獨使用文』迪雅或與其他藥物合用時,對阻止2型糖尿病的進展以及減少心血管疾病危險方面的影☆響。”這意味著,在得到豐厚回報後,葛蘭素史克的註意力已經轉向2型糖尿病用藥的最前端產品。

                  值得關註的是,葛蘭素在中國放棄的僅是2003年7月獲得的葛蘭素史克含2-8mg的羅格列酮或其可藥用鹽的組合物專利,這樣一個將專利保護範圍延伸到羅格列√酮的其他藥用鹽的“附件專利”,並不影響葛蘭素史克的主要授權專利。葛蘭素史克▲於1988年申請的羅格列酮的專看著千秋子利,保護範圍涉及羅格列酮及其★可藥用鹽依然有效。同時,其在中國2000年和1998年獲得的文迪雅化合物及其制備方法的專利授權同樣受到保護。

                  對葛蘭素史克〓而言,當前更重要的是【在阻止2型糖尿病的發展以及減少對心血管疾病的影響的∴藥品研發是一個更為廣闊的市場。隨著2型糖尿病患者的日益年輕化,這一藥品正受到愈來愈多藥企的關註。

                  真的放棄?

                  一場√本以為要打持久戰的官司卻以短平快方式迅速收場,有分析人士認為,此前“偉哥”曾傷筋動骨,最終“無效宣告”。此次葛蘭素則宣稱“放棄”,兩者存在顯著差異。前者就此畫▆上句號,後者則留下懸念空間。

                  據《信息時報》報道,此次代理國內企業提出撤銷葛蘭素史克“羅格列酮組合物專利”申請的北京博安達專〗利代理有限公司的律師徐國文,正是此前ω 代理國內企業提出撤銷輝瑞“偉哥”專利代理人之一。徐國文表示,葛蘭素史克但卻沒有違抗決定放棄是被迫無奈,因為該專利從根本上缺◎乏“新穎性、創造性、實用性”,跟中國的專利法不符。他也承認國內企業提出無效訴求確實“與利害關︾系”有關,此專利無效的直接後果就是,將國內企業生〗產“羅格列酮組合物”的時間提前々了三年。 

                   市場人士認為,“放棄”等於此後該專利無效,此前專利則有效,“無效宣告”意味著從未有過,國內藥企選擇了撤訴,並不表示以後沒有麻煩。 

                 



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